½ÃÈï½Ã(½ÃÀå ÀÓº´ÅÃ)´Â 10¿ù 24ÀϺÎÅÍ 25ÀϱîÁö ¼¿ï´ëÇб³ ½ÃÈïÄ·ÆÛ½º ±³À°Çù·Âµ¿¿¡¼ ¡®ÀǾàÇ° ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼(CTD) Ç°ÁúÀÚ·á ÀÛ¼º ¿ä·É¡¯¿¡ ´ëÇØ ÀÌ·Ð ¹× ½Ç½À ±³À°À» ÁøÇàÇÑ´Ù.
À̹ø ±³À°Àº Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è ÀçÁ÷ÀÚ(CTD Á÷¹« ´ã´çÀÚ) 80¿© ¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î, ÀǾàÇ° ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ºÐ¾ß¿¡¼ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ̳ª ÆǸŠÇã°¡ ½Åû µî °ü·Ã ½É»ç¿¡ ÇʼöÀûÀ¸·Î Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÏ´Â ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼¿¡ °üÇÑ ³»¿ëÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ´Ù.
±³À°Àº Áö³ 9¿ù¿¡ °³ÃÖµÈ ¡®ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(GMP) Çмú´ëȸ¡¯¿¡ À̾î, Á¤½Ä °³¼Ò Àü ÁøÇàµÇ´Â ½Ã¹ü ±³À° °úÁ¤ Áß Çϳª·Î, À̷аú ½Ç½ÀÀ» ¸ðµÎ ¼ö·áÇÑ Âü°¡ÀÚ¿¡°Ô´Â ¼ö·áÁõÀÌ ¹ß±ÞµÈ´Ù.
±³À°Àº ÃÑ 6¸íÀÇ Àü¹®°¡°¡ ¡ã±¹Á¦°øÅë ±â¼ú¹®¼ °³·Ð ¡ãÀǾàÇ° Ç°ÁúÀÚ·á ½É»ç ¿äÁ¡ ¡ã ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Ç°ÁúÀÚ·á ½É»ç ¿äÁ¡ ¡ãFDA Ç°ÁúÀÚ·á ÀÛ¼º ½Ã °í·Á »çÇ׿¡ ´ëÇÑ ÀÌ·Ð °ÀÇ¿Í ¡ã±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼ Ç°ÁúÀÚ·á ÀÛ¼º ¿ä·É¿¡ ´ëÇÑ ½Ç½À °ÀÇ·Î ÁøÇàµÈ´Ù. Çаè¤ý»ê¾÷°è¤ý±ÔÁ¦±â°ü µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ßÀÇ Àü¹®°¡µéÀÌ Âü¼®ÇØ ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼ Ç°ÁúÀÚ·á¿¡ ´ëÇÑ ±âº» À̷кÎÅÍ ½Ç½À±îÁö Àü °úÁ¤À» »ó¼¼È÷ ´Ù·ê ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹ø ±³À°À» ÁÖ°üÇÏ´Â (°¡Äª)°æ±â ½ÃÈï ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÄ·ÆÛ½º-SNUÁ¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÀη¾缺¼¾ÅÍ´Â °æ±âµµ ÃÖÃÊÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °øÁ¤ ÀüÁֱ⠱³À°±â°üÀ¸·Î, ¿À´Â 12¿ù Á¤½Ä °³¼Ò¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ ±â°üÀº Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ÀçÁ÷ÀÚ¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑ ¼ö¿ä ¸ÂÃãÇü ±³À° °úÁ¤À» °³¹ß¤ý¿î¿µÇØ °æ±â ½ÃÈï ±¹°¡Ã·´ÜÀü·«»ê¾÷ ¹ÙÀÌ¿À ƯȴÜÁö ³» ¿¬±¸°³¹ß(R&D) Àη¾缺 ±â°üÀ¸·Î¼ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ¸ÃÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.